Niedawno Haiyan Kangyuan MedicalInstrument Co., Ltd. z powodzeniem uchwalony ISO13485: 2016 Certyfikacja systemu zarządzania jakością urządzeń medycznych.Cała recenzja trwa trzy dni,rPodniesione do systemu zarządzania jakością, identyfikacją i analizą procesu, obowiązków zarządzania, przeglądu zarządzania, celów jakości, analizy danych, zasobów ludzkich, infrastruktury, procesów związanych z klientem, projektowania i rozwoju, zamówień, produkcji i obsługi oraz magazynu, zarządzania ryzykiem, procesu, procesu Weryfikacja, weryfikacja sterylizacji, identyfikowalność, status identyfikacji, ochrona produktu, kontrola sprzętu do monitorowania i pomiaru, satysfakcja klientów (w tym obsługa reklamacji), system ostrzegawczy, audyt wewnętrzny, niezgodna kontrola produktu, środki naprawcze i zapobiegawcze, przegląd dokumentów technicznych itp.

This Audyt, zweryfikowany przez zespół audytu na miejscu, potwierdził, że wszystkie procesy badań i rozwoju, produkcji i sprzedaży Kangyuan, produkcji i sprzedaży, zgodnie z postanowieniami dokumentów systemu zarządzania jakością i zaleca się wydanie certyfikatu.

Jako uznany na całym świecie standard systemu zarządzania jakością dla branży urządzeń medycznych, nowy standard ISO13485: 2016 (system zarządzania jakością urządzeń medycznych dla wymagań regulacyjnych) został oficjalnie wydany 1 marca 2016 r.Wersja nowego standardu ISO13485 w 2016 r. Dodaje dużą liczbę najlepszych praktyk w branży urządzeń medycznych, kompatybilna z wymaganiami niektórych krajowych przepisów dotyczących urządzeń medycznych, jest systemem zarządzania jakością oraz rejestracją i nadzorem regulacyjnym bardziej połączonymi standardami.

Kangyuan Medical po raz trzeci przekazał certyfikat, co nie tylko odzwierciedla kompleksowe uznanie produktów Kangyuan przez międzynarodowe organizacje standardów, ale także oznacza dalszą standaryzację, standaryzację i internacjonalizację systemu zarządzania jakością medyczną Kangyuan.

Obecnie Kangyuan Medical przeprowadza również amerykańską FDA, wniosek o certyfikację EU MDR i inne prace.Mamy nadzieję, że przy wsparciu coraz więcej globalnych „przepustek” Kangyuan obejmie wszelkiego rodzaju cewniki silikonowe, cewniki temperaturowe, cewnik dróg oddechowych maski krtaniowej, endorurka tchawicy, ssaniecewnik, Rurka żołądka, różne maski i inne produkty do eksploatacji medycznej na świecie, obsługując większą liczbę pacjentów na całym świecie i pomagając kompleksowo zaktualizować produkty medyczne!