Niedawno Haiyan Kangyuan MedicalInstrument Spółka z o.o. uzyskała pomyślnie certyfikat certyfikacji CE Rozporządzenia UE w sprawie wyrobów medycznych 2017/745 (dalej „MDR”) dla kolejnego „otwartego”ip Cewnik moczowy (znany również jako: rurka nefrostomijna). Obecnie Kangyuan Medical posiada 13 produktów, które przeszły certyfikację MDR.jak poniżej:
[Rurki intubacyjne jednorazowego użytku];
[Sterylne cewniki ssące do jednorazowego użytku];
[Maski tlenowe jednorazowego użytku];
[Kaniule tlenowe do nosa do jednorazowego użytku];
[Guedel Airways do jednorazowego użytku];
[Maska krtaniowa];
[Maski anestezjologiczne do jednorazowego użytku];
[Filtry oddechowe do jednorazowego użytku];
[Obwody oddechowe do jednorazowego użytku];
[Cewniki moczowe jednorazowego użytku (Foleya)];
[Cewniki Foleya lateksowe do jednorazowego użytku];
[Maska krtaniowa z tworzywa sztucznego PVC];
[Cewniki nadłonowe do jednorazowego użytku]
Uzyskanie unijnego certyfikatu MDR oznacza nie tylko, że Kangyuan Medical uzyskało „przepustkę” na rynek UE dzięki surowym standardom, ale także wskazuje, że Kangyuan osiągnęło pozycję lidera na arenie międzynarodowej w dziedzinie wyrobów medycznych. Certyfikat MDR UE stawia niezwykle surowe wymagania dotyczące jakości produktu, bezpieczeństwa, danych klinicznych i innych aspektów. Zdolność Kangyuan Medical do uzyskania certyfikatu świadczy o jego silnej pozycji technicznej i wyjątkowej jakości produktów. Certyfikat MDR pomoże Kangyuan Medical w znacznym stopniu otworzyć się na rynek UE i wzmocnić międzynarodową reputację marki. Jednocześnie zachęca Kangyuan Medical do ciągłego doskonalenia zarządzania zgodnością techniczną, przyspieszenia innowacji technologicznych i promowania swojej międzynarodowej strategii w oparciu o wyższe standardy, budując w ten sposób solidniejszą linię obrony dla zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów na całym świecie.
Czas publikacji: 14 maja 2025 r.
中文