Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. z powodzeniem uzyskał rozporządzenie w sprawie urządzeń medycznych Unii Europejskiej 2017/745 (określane jako certyfikat „MDR”) CE w dniu 19 lipca 2023 r., Certyfikat numer 6122159ce01, zakres certyfikacji jest certyfikat z jednorazowego użytku ( Foley), w szczególności 2 cewnik silikonowy Foley, 3 -drogi silikonowy cewnik Foley, 2 -drogowy cewnik Foley silikonowy z końcówką Tiemann i cewnik Foley Foley z 3 -drogowej silikonowej z końcówką. Obecnie Kangyuan Medical przekazał produkty MDR:
Rurki endotrachealowe do jednorazowego użytku ;
Sterylne cewniki ssące do jednorazowego użytku ;
Maski tlenu do jednorazowego użytku;
Nosowe kaniuly tlenu do jednorazowego użytku;
Guedel Airways do jednorazowego użytku;
Maski krtaniowe;
Maski znieczulające do jednorazowego użytku;
Filtry oddychania do jednorazowego użytku;
Obwody oddychania do jednorazowego użytku;
Cewniki moczowe do jednorazowego użytku (Foley).
Certyfikacja UE MDR pokazuje, że produkty medyczne Kangyuan spełniają wymagania najnowszego rozporządzenia w sprawie urządzeń medycznych UE na 2017/745, mają najnowsze warunki dostępu na rynku UE i mogą być nadal legalnie sprzedawane na odpowiednich rynkach zagranicznych, stanowiąc solidne podstawy dla podkładu dla dalsze wejście na rynek europejski i promowanie procesu internacjonalizacji.
Czas po: 26-2023 lipca