Firma Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. pomyślnie uzyskała certyfikat CE Unii Europejskiej dotyczący wyrobów medycznych 2017/745 (zwany „MDR”) w dniu 19 lipca 2023 r., numer certyfikatu 6122159CE01, zakres certyfikacji to cewniki moczowe jednorazowego użytku ( Foleya), w szczególności obejmuje 2-drożny silikonowy cewnik Foleya, 3-drożny silikonowy cewnik Foleya, 2-drożny silikonowy cewnik Foleya z końcówką Tiemanna i 3-drożny silikonowy cewnik Foleya z końcówką coude. Obecnie Kangyuan Medical przeszedł produkty MDR:
Rurki dotchawicze jednorazowego użytku;
Sterylne cewniki do odsysania jednorazowego użytku;
Maski tlenowe jednorazowego użytku;
Kaniule tlenowe do nosa jednorazowego użytku;
Guedel Airways do jednorazowego użytku;
Maska krtaniowa dróg oddechowych;
Maski anestezjologiczne jednorazowego użytku;
Filtry oddechowe jednorazowego użytku;
Układy oddechowe jednorazowego użytku;
Cewniki moczowe jednorazowego użytku (Foley).
Certyfikat UE MDR pokazuje, że produkty Kangyuan Medical spełniają wymagania najnowszego rozporządzenia UE dotyczącego wyrobów medycznych 2017/745, mają najnowsze warunki dostępu na rynku UE i mogą być nadal legalnie sprzedawane na odpowiednich rynkach zagranicznych, co stanowi solidny fundament dla dalsze wchodzenie na rynek europejski i wspieranie procesu internacjonalizacji.
Czas publikacji: 26 lipca 2023 r