Firma Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. uzyskała certyfikat CE zgodnie z rozporządzeniem Unii Europejskiej 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) z dnia 19 lipca 2023 r., numer certyfikatu: 6122159CE01. Zakres certyfikacji obejmuje cewniki moczowe jednorazowego użytku (Foleya). W szczególności obejmuje on dwudrożny silikonowy cewnik Foleya, trójdrożny silikonowy cewnik Foleya, dwudrożny silikonowy cewnik Foleya z końcówką Tiemanna oraz trójdrożny silikonowy cewnik Foleya z końcówką Coude. Obecnie Kangyuan Medical uzyskał certyfikat MDR dla następujących produktów:

Rurki intubacyjne jednorazowego użytku；

Sterylne cewniki ssące do jednorazowego użytku；

Maski tlenowe jednorazowego użytku;

Kaniule tlenowe do nosa do jednorazowego użytku;

Guedel Airways do jednorazowego użytku;

Maska krtaniowa;

Maski anestezjologiczne do jednorazowego użytku;

Filtry oddechowe do jednorazowego użytku;

Obwody oddechowe do jednorazowego użytku;

Cewniki moczowe jednorazowego użytku (Foleya).

Certyfikat MDR UE potwierdza, że ​​produkty Kangyuan Medical spełniają wymogi najnowszego rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, spełniają najnowsze warunki dostępu do rynku UE i mogą być nadal legalnie sprzedawane na odpowiednich rynkach zagranicznych, co stanowi solidną podstawę do dalszego wejścia na rynek europejski i wspiera proces internacjonalizacji.